Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med?
Som Senior Specialist i QA hos AJ Vaccines får du en central rolle i at sikre kvaliteten af vores produkter og processer, der beskytter mennesker verden over mod alvorlige sygdomme. Du bliver en del af et kompetent og dedikeret team, hvor din erfaring og faglighed får lov at gøre en reel forskel.
Om afdelingen
I QA er vi omkring 40 engagerede kollegaer fordelt på tre afdelinger: QA Projects, Facilities & Analyses, QA Operations samt QA Systems.
Du vil blive en del af afdelingen QA Projects, Facilities og Analyses, hvor vi i dag er fem dedikerede kollegaer. Vi lægger stor vægt på faglig sparring og vidensdeling i hverdagen, og vi har et tæt samarbejde om opgaverne.
Dine arbejdsopgaver
I rollen som Senior QA Specialist får du ansvar for en bred og vigtig vifte af kvalitetsopgaver, herunder:
Som Senior Specialist i QA hos AJ Vaccines får du en central rolle i at sikre kvaliteten af vores produkter og processer, der beskytter mennesker verden over mod alvorlige sygdomme. Du bliver en del af et kompetent og dedikeret team, hvor din erfaring og faglighed får lov at gøre en reel forskel.
Om afdelingen
I QA er vi omkring 40 engagerede kollegaer fordelt på tre afdelinger: QA Projects, Facilities & Analyses, QA Operations samt QA Systems.
Du vil blive en del af afdelingen QA Projects, Facilities og Analyses, hvor vi i dag er fem dedikerede kollegaer. Vi lægger stor vægt på faglig sparring og vidensdeling i hverdagen, og vi har et tæt samarbejde om opgaverne.
Dine arbejdsopgaver
I rollen som Senior QA Specialist får du ansvar for en bred og vigtig vifte af kvalitetsopgaver, herunder:
- Vurdering og godkendelse af metode valideringer og valideringsdokumentation for analyse udstyr.
- Vurdering og godkendelse af dokumentation fra QC, inkl. specifikationer.
- Vurdering og godkendelse af GMP-dokumenter.
- Deltage i udarbejdelse af QA’s instruktioner, procedure o.l.
- Deltage i diverse arbejdsgrupper vedr. kvalitet i firmaet.
- Fungere som rådgivende for de lægemiddelrelaterede afdelinger til spørgsmål vedr. kvalitetssikring og generel GMP.
- Behandling af afvigelsesrapporter og CAPA.
- Behandling af ændringssager.
Herudover er du ansvarlig for at holde din faglige viden ajour og udvikle den i takt med, at arbejdsopgaverne ændrer sig. Du bidrager aktivt til at vedligeholde og videreudvikle AJ Vaccines’ kvalitetssikringssystem, og i ekstraordinære situationer er du parat til at træde til og løse opgaver uden for dit primære ansvarsområde.
Hvem er du?
Du skal kunne krydse følgende af:
Hvem er du?
Du skal kunne krydse følgende af:
- Har en relevant naturvidenskabelig baggrund, fx som ingeniør, cand.scient., cand.pharm. eller lignende.
- Over 5 års dokumenteret erfaring med GMP i den farmaceutiske industri, med dybdegående kendskab til regulatoriske krav og praksis.
- Erfaring med US/FDA compliance.
- Interesse for og/eller erfaring med continuous improvement og projektledelse.
- Har kendskab til kvalitetsstyringssystemer.
- Omfattende erfaring med udvikling, review og godkendelse af QC-dokumentation, herunder specifikationer og hovedforskrifter, med fokus på overholdelse af GMP-krav og kvalitetsstandarder.
- Fremragende kommunikationsevner på både dansk og engelsk, med evne til at formidle komplekse tekniske og regulatoriske emner klart og præcist.
- Er samarbejdsorienteret, resultatorienteret og har gode formidlingsevner.
Vi forestiller os desuden, at du trives i en rolle, hvor du både arbejder selvstændigt og i tæt samarbejde med kolleger, og hvor du aktivt bidrager til at løfte kvaliteten på tværs af organisationen.
Vi tilbyder
En spændende stilling i en virksomhed med et vigtigt formål, hvor du får mulighed for at arbejde med komplekse og meningsfulde kvalitetsopgaver. Du bliver en del af et kompetent team, hvor faglig udvikling, vidensdeling og godt kollegaskab er i fokus.
Vi er centralt beliggende i København og du har mulighed for fri parkering.
Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som Senior Specialist i QA hos AJ Vaccines, så send os din ansøgning snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat.
I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces som er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at du ikke inkluderer et foto i dit CV.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som Senior Specialist i QA hos AJ Vaccines, så send os din ansøgning snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat.
I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces som er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at du ikke inkluderer et foto i dit CV.
Vi glæder os til at høre fra dig!