Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med?
Vil du være en del af et team, der sikrer kvaliteten af livsvigtige vacciner til hele verden?
Som QA Senior Professional hos AJ Vaccines bliver du en central del af QA-Operations, hvor du bidrager til, at vi overholder GMP-krav og leverer sikre produkter til patienter globalt. Stillingen er vigtig for at fastholde vores høje kvalitetsstandarder og videreudvikle vores kvalitetssystemer i takt med, at vores produktion og processer udvikler sig.
Teamets ansvar og ambitioner
Du bliver en del af QA-Operations, som har ansvar for kvalitetssikrings- og kontrolopgaver i hele produktionen. Teamet arbejder tæt sammen med andre QA- og produktionsafdelinger, hvor vi hver dag vurderer, godkender og sikrer, at dokumentation, processer og produkter lever op til myndighedskravene. Vi arbejder målrettet med løbende forbedringer af vores kvalitetssystem og fungerer som rådgivere for de lægemiddelrelaterede afdelinger i spørgsmål vedrørende GMP.
Dine arbejdsopgaver
Som QA Senior Professional vil du få en bred rolle med mange kontaktflader i organisationen. Dine hovedopgaver bliver bl.a.:
- Vurdere og gennemgå batchdokumentation samt frigive eller kassere produkter.
- Godkende specifikationer, hovedforskrifter og GMP-instruktioner.
- Udarbejde og opdatere QA’s instruktioner, procedurer og relaterede dokumenter.
- Deltage i arbejdsgrupper og rådgive organisationen i GMP- og kvalitetsspørgsmål.
- Behandle afvigelsesrapporter, CAPA og change control-sager.
- Planlægge og udføre selvinspektioner og audits inden for GMP-området.
- Bidrage i projekter vedrørende ombygninger og ændringer i produktionen.
Hvem er du?
Vi forventer, at du:
- Har en uddannelsesmæssig baggrund som farmaceut eller lignende, gerne suppleret med Qualified Person-status.
- Har solidt kendskab til GMP-regler og erfaring med aseptisk produktion og/eller biologiske lægemidler.
- Har erfaring med IT på brugerniveau og gode engelskkundskaber, både skriftligt og mundtligt.
- Trives i et samarbejdsorienteret miljø, hvor du er service-minded, fleksibel og resultatorienteret.
Vi forestiller os desuden, at du brænder for at udvikle dine kompetencer inden for kvalitetssikring og bidrage til at styrke vores kvalitetssystemer.
Vi tilbyder
Hos AJ Vaccines bliver du en del af en virksomhed med et stærkt formål: At redde menneskeliv. Du får mulighed for at arbejde tæt på produktionen i en central QA-rolle, hvor du både får ansvar og indflydelse. Du bliver en del af et kompetent QA-team med fokus på faglig sparring, læring og udvikling, og du får mulighed for at styrke dine kompetencer inden for GMP, kvalitetssikring og regulatoriske krav.
Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Director, QA Operations, Tina Bjerg Pedersen på mail på TIBP@ajvaccines.com
Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som QA Senior Professional hos AJ Vaccines, så send os dit CV hurtigst muligt. Vi indkalder løbende kandidater til samtale.
Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev – men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV.
Vi glæder os til at høre fra dig!